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關于挑選制藥級軟管的一些建議

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關于挑選制藥級軟管的一些建議

發布日期:2021-03-27 作者: 點擊:

制藥級軟管被應用在制藥、化妝品等行業當中,表面光滑,并且具備有優異的抗滲透性,需要達到一定的衛生標準,才能算得上是制藥級軟管,那么我們應該怎么挑選制藥級軟管?

  1、材質原料中一定不能含有動物成分和硅油,否則會與其他部件發生反應,并殘留在您的產品中。

  2、關注軟管的生產和儲存環境,在ISO 6,7,8級環境下生產的軟管是有差別的。雖然軟管在使用前通常會進行滅菌處理,但生產環境影響了產品的整個生產過程和產品質量。

  3、軟管原材料及添加成分均需要滿足USP,FDA,ISO,EP等標準,則成品軟管可以完全滿足法規要求。

制藥級軟管

  4、選擇合適的滅菌方式,蒸汽滅菌,環氧乙烷滅菌或伽馬輻照滅菌。也可直接選擇預滅菌軟管,則需確保供應商的滅菌工藝通過驗證。

  5、評估軟管性能時需要檢驗其吸收、吸附和滲透性,且不同材質的檢驗結果區別較大,同時傳輸的液體或氣體性質也在考慮范圍內。

  6、任何軟管均需要經過相關驗證,供應商提供的測試結果僅供參考。即使鉑金硫化硅膠材質本身的溶出物及析出物較低,也同樣需要驗證來確保軟管等組件中的任何成分不會給產品帶來影響。

  7、生產中批次取樣時,熱封和焊接是保證產品無菌的較為經濟的方式,熱塑管此時也有比硅膠管更明顯的優勢。

  8、盡量選用同一種材質的軟管進行生產,即使需要過蠕動泵,也可以選擇前后一致的熱塑管,還可以將軟管和接頭注塑為一體來統一材質,并減少連接處泄露的風險。

  9、軟管通常需要針對不同用途進行選擇,蠕動泵管使用頻率很高,需要與泵本身匹配,同時耐擠壓和回彈性要好。

  10、雖然管路僅是流體系統中的一部分,由于軟管屬于耗材,前期成本預算也需要做好,減少管路種類和連接可以在一定程度上減少材料成本,勞動力成本和設計工作。

  以上就是關于挑選制藥級軟管的一些建議,東莞市格雷特硅膠制品有限公司是專業從事食品,醫用,制藥工程,化妝類硅膠軟管集生產、研發、銷售為一體的企業。產品致力于食品級硅膠軟管,醫用級硅膠管,生物工程食品級軟管,制藥級硅膠管,衛生級軟管,鋼絲硅膠軟管,編織硅膠軟管,PTFE特氟龍軟管,食品級橡膠管,食品級塑膠管,TPU吸塵軟管等,為國內外客戶提供優良產品。


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